FDA’nın danışma kurulu kabul etti: Ağızdan alınan burun tıkanıklığı ilaçları işe yaramıyor
Dünyanın ilk Respiratuar Sinsisyal Virüs aşısı, ABD’de kullanılmak üzere FDA tarafından onay aldı. Çok hızlı yayılan bir virüs olduğu için aşının onay alması tıp dünyasını hareketlendirdi
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), İngiliz ilaç üreticisi GSK Plc tarafından geliştirilen Respiratuar Sinsisyal Virüs (RSV) aşısını onayladı. Söz konusu aşı, insanlar için ölümcül olabilecek yaygın bir solunum hastalığına karşı korumada onaylanan dünyadaki ilk RSV aşısı oldu.
FDA tarafından yapılan açıklamada, GSK’nın Arexvy adlı aşısının özellikle altta yatan sağlık sorunları olan 60 yaş ve üstü bireyler için RSV’nin neden olduğu alt solunum yolu hastalıklarını önleyeceği belirtildi.
FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Dr. Peter Marks, “Özellikle kalp ve akciğer hastalığı veya zayıflamış bağışıklık sistemleri gibi altta yatan sağlık sorunları olan yaşlı yetişkinler, RSV’nin neden olduğu ciddi hastalıklar açısından yüksek risk altındadır. Bugün ilk RSV aşısının onaylanması, yaşamı tehdit edebilecek bir hastalığı önlemek için önemli bir halk sağlığı başarısıdır. Bu onay FDA’nın Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanım için güvenli ve etkili aşıların geliştirilmesi taahhüdünü yansıtmaktadır” dedi.
FDA tarafından yapılan yazılı açıklamada, tüm yaş gruplarındaki bireylerde görülebilen, akciğer ve solunum yollarında enfeksiyonlara neden olabilen oldukça bulaşıcı bir virüs olduğunu belirttiği RSV’nin, tipik olarak sonbaharda başladığı ve kışın zirveye ulaştığı bilgisi paylaşıldı.
FDA, RSV virüsünün Amerika Birleşik Devletleri’nde 65 yaş ve üstü yetişkinlerde her yıl yaklaşık 60 bin ile 120 bin hastaneye yatışa ve 6 bin ile 10 bin arasında ölüme yol açmakta olduğunu söyledi.
Aşının başarı oranı ise yüzde 94 olarak açıklandı.